06/02/2009
Variazione di tipo II, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Meningitec»
Estratto provvedimento UPC/II/28 del 12 gennaio 2009
Specialità Medicinale: MENINGITEC
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Titolare AIC: WYETH LEDERLE S.P.A.
N° Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0356/002/II/061
Tipo di Modifica: Aggiornamento metodica chimica/farmaceutica
Modifica Apportata: Modifica del metodo analitico usato per la determinazione del contenuto di alluminio nella sospensione di alluminio fosfato: da plasma a corrente diretta a plasma ad accoppiamento induttivo (ICP-OES)
I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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