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Farmaci contenenti ossicodone: stop della FDA


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Farmaci contenenti ossicodone: stop della FDA

La Food and Drug Administration ha diffuso una nota con la quale impone alle aziende farmaceutiche di interrompere la produzione e la distribuzione di alcuni farmaci non approvati contenenti ossicodone. L'azione della FDA riguarda le società che producono e distribuiscono farmaci approvati con singolo ingrediente, a rilascio immediato di ossicodone in forme di dosaggio orali, tra cui compresse, capsule e soluzioni orali. Questi prodotti sono stati valutati dalla FDA per la sicurezza, l'efficacia, la qualità di fabbricazione, o un'etichettatura adeguata, comprese le informazioni e le avvertenze di dosaggio, e non potranno essere legalmente commercializzati negli Stati Uniti.

L'ossicodone è un oppioide agonista con potenza elevata appartenente al gruppo dei fenantreni. È stato sviluppato nel 1916 in Germania, come uno dei diversi nuovi semi-sintetici oppioidi nel tentativo di migliorare quelli già esistenti: morfina, diacetilmorfina (eroina) e codeina. L'ossicodone è un analgesico oppiaceo, classe di farmaci antidolorifici potenti. L'etichettatura e l'utilizzo improprio di ossicodone può portare ad overdose e alla morte.

La FDA ha riconosciuto che i farmaci oppioidi sono associati ad abuso di farmaci, abuso e dipendenza, che hanno determinato un aumento delle lesioni e dei decessi negli Stati Uniti negli ultimi 10 anni. Usati per delle reali esigenze farmaceutiche, in Italia gli antidolorifici oppiacei vengono assunti sempre di più al posto degli stupefacenti classici come cannabis o cocaina.



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