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Ddl Stabilità in aula: emendamenti su omeopatici e farmaci monodose


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Ddl Stabilità in aula: emendamenti su omeopatici e farmaci monodose

Nel ddl Stabilità, che ha avuto il via libera dalla commissione Bilancio della Camera, ci sono anche emendamenti in materia sanitaria.  Nel testo c’è il via libera all'emendamento al comma 34 dell'art. 39 sui medicinali omeopatici: le tariffe a carico delle aziende titolari per il rilascio dei provvedimenti di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali omeopatici sono fissate in 800 euro “per i medicinali unitari, indipendentemente dalle diluizioni e dalla forma farmaceutica, e in 1.200 euro per i medicinali complessi, indipendentemente dal numero dei componenti e dalla forma farmaceutica”.

Entro il 31 marzo 2015, si legge, l'Agenzia del Farmaco individuerà la documentazione necessaria per il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio “secondo modalità semplificate”.

Le aziende titolari, infine, possono provvedere “alla presentazione delle domande di rinnovo entro e non oltre il 30 giugno 2017”, invece che a marzo 2015.

Il testo prosegue ora il suo iter all’aula di Montecitorio – dove si prevede di terminare l’esame entro domenica – e il Governo ha già annunciato per oggi la fiducia sul testo uscito dalla Commissione. L’approvazione definitiva è fissata al 31 dicembre.



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